Liofilizzati sterili

Stabilità, sicurezza e personalizzazione

La liofilizzazione consiste in un processo tec che permette di trasformare una soluzione sterile in polvere mediante rimozione dell’acqua sotto vuoto per sublimazione.

Questo trattamento conserva l’integrità della molecola, garantisce stabilità nel tempo e permette di ricostituire il prodotto immediatamente prima della somministrazione, evitando degradazione del principio attivo.

Nel nostro laboratorio galenico:

• la lavorazione avviene in ambienti sterili classificati (clean rooms),

• le fasi di filtrazione, riempimento e sigillatura vengono eseguite in Classe A

  
  

Questa procedura assicura sterilità, purezza e tracciabilità del lotto, elementi essenziali per un medicinale destinato alla via iniettiva.

Esempi di liofilizzati sterili allestiti

• Complessi vitaminici in polvere liofilizzata per soluzione iniettabile

• Polvere liofilizzata per aerosol

• Somatostatina: polvere liofilizzata per soluzione iniettabile

• Preparati ad elevata sensibilità alla degradazione in forma liquida – es. IALURONIDASI

• Principi attivi per protocolli terapeutici personalizzati

Ogni formulazione viene elaborata secondo prescrizione medica, con la possibilità di definire dosaggio, quantità e destinazione d’uso (umana o veterinaria).

Controlli di qualità e verifica della sterilità

Tutti i nostri preparati liofilizzati vengono sottoposti a rigorosi controlli qualitativi e quantitativi lungo tutto il processo produttivo.

Effettuiamo - 

• Test di sterilità

• Test per l'assenza di pirogeni

• Controllo del titolo in HPLC

• Controllo dell’ umidità presente nelle fiale

Richiedi informazioni per la tua ricetta

Le preparazioni liofilizzate sterili vengono realizzate esclusivamente su prescrizione medica.

Puoi contattarci tramite il modulo dedicato. Il nostro team fornirà informazioni su disponibilità, tempistiche e modalità di ritiro o spedizione.